卫生安全评价时的检测项目及要求

1. 主要杀菌因子强度测定（含变化曲线）

灭菌室内蒸汽的温度参数应符合1.3.2的规定。

2. 实验室对微生物杀灭效果测定（灭菌效果鉴定）

进行测试、培养，指示微生物为嗜热脂肪杆菌芽孢（菌片或自含式生物指示物须经国家卫生和计划生育委员会认可），灭菌压力、温度按制造商提供的灭菌器使用说明书中的规定执行，灭菌时间按制造商提供的灭菌器使用说明书中规定的灭菌时间的0.5倍执行。经一个灭菌周期后无细菌生长，达到灭菌合格。

3. 现场试验（灭菌效果监测）

进行测试、培养，指示微生物为嗜热脂肪杆菌芽孢（菌片或自含式生物指示物须经国家卫生和计划生育委员会认可），灭菌循环参数按《消毒技术规范》（2002年版）中的表3-2执行。经一个灭菌周期后无细菌生长，达到灭菌合格。